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        技術(shù)支持

        美國(guó)USP化學(xué)物質(zhì)需要考慮的事項(xiàng)

        來(lái)源:無(wú)錫純水設(shè)備??????2020/3/16 12:38:41??????點(diǎn)擊:

        無(wú)錫水處理設(shè)備http://www.cnd5.com純化水與注射用水的化學(xué)屬性通過(guò)一系列的針對(duì)不同的專(zhuān)屬性和非專(zhuān)屬性的化學(xué)檢查來(lái)規(guī)定,這些專(zhuān)屬性的和非專(zhuān)屬性的化學(xué)檢查的目的是檢測(cè)不完整的或不適當(dāng)?shù)募兓幕瘜W(xué)物質(zhì)。雖然認(rèn)為這些方法不足以能控制這些水的質(zhì)量,但它們?nèi)阅艽硭鶛z測(cè)的時(shí)間點(diǎn)。這是部分因?yàn)樗到y(tǒng)的操作過(guò)去是,現(xiàn)在依然是,以在線的電導(dǎo)率測(cè)量和一般被看作是預(yù)防這些原始化學(xué)屬性檢測(cè)失敗的規(guī)范為基礎(chǔ)。

        USP將純化水與注射用水的這些化學(xué)屬性的檢測(cè)轉(zhuǎn)移到現(xiàn)代的分析技術(shù)。目的是提升分析技術(shù)而沒(méi)有提高質(zhì)量要求。所使用的兩個(gè)現(xiàn)代技術(shù)是TOC和電導(dǎo)率。TOC代替最初針對(duì)有機(jī)污染物的可氧化物檢查,檢查離子(主要是無(wú)機(jī)的)污染物的多階段的電導(dǎo)率檢測(cè)代替除重金屬檢測(cè)以外的所有無(wú)機(jī)化學(xué)的檢查(例如,氨,鈣,二氧化碳,氯和硫)。

        認(rèn)為取代重金屬屬性是不必要的,因?yàn)椋海╝)針對(duì)單個(gè)重金屬的源水規(guī)范(可以NPDWR中找到)比起針對(duì)注射用水和純化水的USPXXII重金屬檢測(cè)的限度(大約0.1ppm)來(lái)說(shuō),嚴(yán)格的多,(b)現(xiàn)代的水系統(tǒng)構(gòu)造材質(zhì)不會(huì)浸出重金屬的污染物,(c)此屬性的檢查結(jié)果一直為陰性的-自從有了目前的飲用水的重金屬標(biāo)準(zhǔn),一直沒(méi)有出現(xiàn)單個(gè)實(shí)驗(yàn)不合格的情況(即所有的其它屬性均合格,僅重金屬不合格)。盡管這樣,由于在純化水或注射用水中的重金屬能夠引起嚴(yán)重的后果,至少有文件證明在新的水系統(tǒng)調(diào)試和驗(yàn)證期間,或通過(guò)以前的實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄沒(méi)有發(fā)現(xiàn)重金屬。

        總固體物pH是未被電導(dǎo)率檢測(cè)所涉及的檢查。總固體物的檢查被看作是多余的,因?yàn)殡妼?dǎo)率和TOC的非選擇性檢查能夠檢測(cè)除硅以外的化學(xué)物質(zhì),而硅以膠體形式存在時(shí)不能被檢測(cè)到。在純化水和注射用水中的膠體硅很容易被大部分預(yù)處理步驟去除,即使它存在于水中,除了在極端的和極少的情況下,沒(méi)有醫(yī)療的或功能上的損害。在這樣極端的條件下,其它的屬性也很可能被檢測(cè)到。然而,保證水符合其用途是使用者的職責(zé)。如果硅在源水中是一個(gè)很明顯的組分,并且純化的單元操作可以被運(yùn)行或者不能運(yùn)行,并且選擇性地允許硅流入到最終的水中(在缺少由電導(dǎo)率檢測(cè)到的共生污染物的情況下),那么應(yīng)利用硅專(zhuān)屬性的或總固體物檢查,以監(jiān)測(cè)和控制這種少見(jiàn)的問(wèn)題。

        pH值屬性對(duì)于電導(dǎo)率檢查(電導(dǎo)率檢查包括pH,pH作為檢查與規(guī)范的一個(gè)方面)來(lái)說(shuō)最終被看作是多余的,因此,pH被降級(jí)為一個(gè)單獨(dú)的屬性檢查。

        USP用來(lái)制訂其電導(dǎo)率規(guī)范的理論依據(jù)考慮兩個(gè)對(duì)電導(dǎo)起主要作用的氯和氨,thereby precluding their failure had those wet chemistry tests been performed.實(shí)際上,階段3的電導(dǎo)規(guī)范(見(jiàn)水電導(dǎo)率)根據(jù)氯離子(pH范圍5.0-6.2)的限度濃度的電導(dǎo)和氨離子(pH范圍6.3-7.0)的限度濃度的電導(dǎo)之和,再加上不可避免的其它對(duì)電導(dǎo)有貢獻(xiàn)的離子而制訂的,其它離子如水中的(H+OH-),溶解的CO2(如HCO3-)以及電子平衡Na+Cl-(取決于pH所誘導(dǎo)的離子失衡,見(jiàn)表1)。第二階段的電導(dǎo)率規(guī)范在此表中是最低值,2.1μs/cm。階段1規(guī)范,最初為在線測(cè)量而設(shè)計(jì),與表1相類(lèi)似,累加一系列的數(shù)值得到,在0℃和100℃之間,增量為5℃。舉例,在表1中斜體的數(shù)值,累加起來(lái)得到25℃一個(gè)保守的數(shù)值1.3μs/cm。階段1針對(duì)非溫度補(bǔ)償、非氣體平衡的實(shí)際測(cè)量溫度為25-29℃水樣品的規(guī)范,每5℃的增量表用相同的方法處理,得到在階段1規(guī)范的表中所列的單個(gè)數(shù)值(參見(jiàn)水電導(dǎo)率)。

        如上所述,這個(gè)利用電導(dǎo)屬性和TOC屬性的引入的根本性變化,純水設(shè)備是允許在線測(cè)量。這是一個(gè)大的自然的變化,并且使得企業(yè)意識(shí)到這將是很大的節(jié)省。TOC和電導(dǎo)率實(shí)驗(yàn)也可在實(shí)驗(yàn)室中用所收集的樣品離線進(jìn)行,雖然樣品收集趨向于增加引進(jìn)外來(lái)污染物的機(jī)會(huì),從而引起錯(cuò)誤的較高的讀數(shù)。然而,在線的數(shù)據(jù)收集并非沒(méi)有挑戰(zhàn)。連續(xù)的數(shù)據(jù)能夠得到大量的數(shù)據(jù),而以前只能得到一個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)。如下面取樣所考慮的事項(xiàng)中所述,連續(xù)的過(guò)程數(shù)據(jù)對(duì)于理解水系統(tǒng)是如何運(yùn)行的是非常好的,但數(shù)據(jù)對(duì)于QC來(lái)說(shuō)太多了。因此,可以使用證明適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)部分或數(shù)據(jù)的平均值,而這樣的數(shù)據(jù)仍能代表所用水的全面質(zhì)量。

        包裝的水展示了一個(gè)相對(duì)于電導(dǎo)和TOC來(lái)說(shuō)兩難的境地。包裝本身就是化學(xué)物質(zhì)(有機(jī)的和無(wú)機(jī)的)來(lái)源,這些化學(xué)物質(zhì)隨著時(shí)間的推移,浸出到水中并很容易地被檢測(cè)到。從塑料包裝中浸出的有機(jī)鐵,當(dāng)可氧化物檢測(cè)僅是針對(duì)批量水和包裝水進(jìn)行的“有機(jī)污染物”時(shí),那么實(shí)驗(yàn)對(duì)那些有機(jī)浸出物的不敏感性,實(shí)際上卻未被檢測(cè)到,使得它們?cè)诎b水中以很高的濃度存在(對(duì)于批量水來(lái)說(shuō),TOC規(guī)范的許多倍)。相類(lèi)似的,玻璃容器也能夠浸出無(wú)機(jī)物,例如很容易被電導(dǎo)檢測(cè)到的鈉,但不能被針對(duì)水的濕法化學(xué)(除了pH值和總固體量)檢測(cè)到。大部分這樣的浸出物根據(jù)當(dāng)前的處方和標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是無(wú)害的,即使存在相當(dāng)高的濃度。盡管如此,它們能有效地降低被放入到這些包裝系統(tǒng)中的高純水質(zhì)量。一些包裝含有更多的浸出物,并且可能不再適用于保存水并保持水的質(zhì)量。

        電導(dǎo)和TOC的屬性,與它們對(duì)水最初的質(zhì)量檢測(cè)相比,傾向于顯示更多的包裝浸取物。這些所允許的浸取物使得最初等同于批量水包裝后,實(shí)質(zhì)上不再適于原來(lái)批量水所適用的情況。

        表1 

        電導(dǎo)率(μs/cm

         

         

        pH

        H+

        OH-

        HCO3-

        Cl-

        Na+

        NH4-

        合并的電導(dǎo)率

        階段3限度

        5.0

        3.49

        0

        0.02

        1.01

        0.19

        0

        4.71

        4.7

        5.1

        2.77

        0

        0.02

        1.01

        0.29

        0

        4.09

        4.1

        5.2

        2.20

        0

        0.03

        1.01

        0.38

        0

        3.62

        3.6

        5.3

        1.75

        0

        0.04

        1.01

        0.46

        0

        3.26

        3.3

        5.4

        1.39

        0

        0.05

        1.01

        0.52

        0

        2.97

        3.0

        5.5

        1.10

        0

        0.06

        1.01

        0.58

        0

        2.75

        2.8

        5.6

        0.88

        0

        0.08

        1.01

        0.63

        0

        2.60

        2.6

        5.7

        0.70

        0

        0.10

        1.01

        0.68

        0

        2.49

        2.5

        5.8

        0.55

        0

        0.12

        1.01

        0.73

        0

        2.41

        2.4

        5.9

        0.44

        0

        0.16

        1.01

        0.78

        0

        2.39

        2.4

        6.0

        0.35

        0

        0.20

        1.01

        0.84

        0

        2.40

        2.4

        6.1

        0.28

        0

        0.25

        1.01

        0.90

        0

        2.44

        2.4

        6.2

        0.22

        0

        0.31

        1.01

        0.99

        0

        2.53

        2.5

        6.3

        0.18

        0

        0.39

        0.63

        0

        1.22

        2.42

        2.4

        6.4

        0.14

        0.01

        0.49

        0.45

        0

        1.22

        2.31

        2.3

        6.5

        0.11

        0.01

        0.62

        0.22

        0

        1.22

        2.18

        2.2

        6.6

        0.09

        0.01

        0.78

        0

        0.04

        1.22

        2.14

        2.1

        6.7

        0.07

        0.01

        0.99

        0

        0.27

        1.22

        2.56

        2.6

        6.8

        0.06

        0.01

        1.24

        0

        0.56

        1.22

        3.09

        3.1

        6.9

        0.04

        0.02

        1.56

        0

        0.93

        1.22

        3.77

        3.8

        7.0

        0.03

        0.02

        1.97

        0

        1.39

        1.22

        4.63

        4.6

        實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備無(wú)錫純水設(shè)備,無(wú)錫水處理設(shè)備無(wú)錫去離子水設(shè)備, 醫(yī)院用純水設(shè)備

         

         


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